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OPCMES系统简介
OPCMES非现场实时管控系统是一款基于医药企业实时数据采集监控的质量保证系统。通过对药品批次的管理,洁净区温湿度、压差、尘埃粒子等实时数据的采集、读取、监控以及所有生产工艺报表的输出,实现对药品生产全过程的实时监控和事前实时风险预警,有效保障企业生产“零缺陷”。
系统基于我国新版GMP的要求,内置所有GMP要素,并提供GMP认证、检查所需的各种表格自动生成及打印功能;为GMP认证提供技术数据支持。同时,系统对监测数据进行深入的挖掘分析,为企业管理人员提供决策依据,帮助制药企业建立长效的药品生产监管机制。

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